L’accompagnement à la certification des normes ISO liées au management de la qualité :
Norme ISO 9001
La démarche ISO 9001 vise à démontrer l’aptitude de l’entreprise à fournir un produit ou un service conforme aux exigences des parties intéressées et accroître la satisfaction de ses clients.
Norme ISO 13485
La norme ISO 13485 (version 2015) , basée sur la norme ISO 9001, précise les exigences de management de la qualité applicables aux dispositifs médicaux.
Norme ISO 15189
La norme ISO 15189 (version 2012) structure une démarche qualité pérenne pour tous les aspects du fonctionnement des laboratoires, de la phase pré-analytique et de l’identification du patient à la collecte, à l’examen des échantillons d’analyse jusqu’à la phase post-analytique.