Laboratoire de Biologie Médicale

Qu’est-ce que l’accréditation ISO 15189 pour les laboratoires de biologie médicale?

certification de la norme ISO 15189 (démarche qualité des laboratoires de biologie médicale)

La législation relative à la Biologie Médicale impose la mise en place de l’accréditation ISO 15189 de tous les laboratoires (privés et publics) d’analyses de Biologie Médicale (LABM) en France au 1er novembre 2016, date à laquelle les autorisations administratives prennent fin (Loi HPST du 21 juillet 2007).

Au-delà de cette obligation, la mise en œuvre de la démarche ISO 15189 constitue une opportunité de valoriser le travail accompli dans le cadre de la mise en œuvre du GBEA et de démontrer le savoir-faire des laboratoires dans leur capacité d’amélioration continue et de sécurisation des examens.

Les principaux thèmes de travail sont ainsi concrets et pragmatiques :

  1. Sécuriser les exigences des clients
    • Qualité des prélèvements effectués
    • Respect des délais annoncés pour le compte rendu des résultats
    • Garantie de Confidentialité
    • Entretien et fiabilité du Matériel
    • Respect des règles d’Hygiène et de Sécurité
    • Mise en place des actions correctives concrètes suite aux dysfonctionnements
  2. Optimiser les compétences internes
    • Entretiens Annuels Individuels
    • Plan de formation annuel
    • DPC
  3. Respecter les procédures techniques
    • Préparation et identification du patient
    • Prélèvements d’échantillons
    • Transport, stockage
    • Prétraitement et analyse des échantillons
    • Validation des résultats, interprétation, compte rendu et conseil

L’accompagnement à l’accréditation ISO 15189

CARRON CONSULTANTS est spécialisé depuis 1988 dans l’accompagnement des démarches qualité en Santé et vous accompagne dans la mise en place de votre démarche. Nous accompagnons l’accréditation ISO 15189 de plusieurs laboratoires de biologie médicale et de recherche, en respectant toujours notre vision.

  • Une approche simple et pragmatique
  • Une assistance documentaire importante
  • Un planning dynamique : la mise en place du référentiel demande 10 à 12 mois
  • Une garantie de résultat sur votre accréditation, sous réserve du respect de notre méthodologie.
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